Läkemedelsverket har publicerat en monografi för Protivity, det första godkända vaccinet i Sverige mot Mycoplasmopsis bovis hos nötkreatur. Vaccinet är avsett för kalvar från en veckas ålder och ska användas som en del av det förebyggande arbetet mot en infektion som fått ökad betydelse i svensk nötkreaturshållning.

Infektioner orsakade av Mycoplasmopsis bovis, tidigare benämnd Mycoplasma bovis, har blivit allt viktigare inom svensk nötkreaturshälsa under senare år. Bakterien förknippas främst med luftvägssjukdom hos kalvar men kan även orsaka infektioner i andra organsystem.

Fakta: Mycoplasmopsis bovis

• Är en bakterie som kan orsaka sjukdom hos nötkreatur.
• Associeras främst med lunginflammation hos kalvar.
• Kan även orsaka mellanöreinflammation, ledinfektioner och mastit.
• Infektionerna kan vara svårbehandlade.
• Förebyggande arbete med smittskydd och goda skötselrutiner är centralt för att begränsa spridningen.

Förebyggande arbete i fokus

Eftersom infektionerna kan vara svåra att behandla läggs stor vikt vid förebyggande åtgärder. Läkemedelsverket framhåller att smittskydd och goda skötselrutiner fortsatt är grundläggande delar i arbetet mot M. bovis-infektioner.

Protivity är ett försvagat levande vaccin som är godkänt för användning till kalvar från en veckas ålder.

Enligt den monografi som nu publicerats har vaccination visat minskad förekomst av lunglesioner och kliniska tecken på luftvägsinfektion vid experimentell infektion.

Begränsat underlag från fältstudier

Samtidigt lyfter Läkemedelsverket fram att kontrollerade fältstudier inte har kunnat påvisa någon effekt av vaccinationen. Myndigheten konstaterar därför att möjligheten att bedöma vaccinets kliniska värde i praktisk användning är begränsad. Men säkerhetsprofilen bedöms som god.

Nytt verktyg för veterinärer och djurägare

Publiceringen av monografin innebär att veterinärer får tillgång till Läkemedelsverkets samlade bedömning av vaccinets effekt och säkerhet.

Även om det vetenskapliga underlaget för klinisk effekt i fält är begränsat innebär godkännandet att det nu finns ett vaccin mot M. bovis tillgängligt i Sverige. För besättningar där bakterien utgör ett hälsoproblem kan vaccination bli ett komplement till etablerade åtgärder för smittskydd, management och biosäkerhet.

Om Läkemedelsverkets monografier:

Läkemedelsverkets värdering och informationen i monografin gäller utifrån de data som finns tillgängliga vid själva publiceringstillfället.