Hundar med hemangiosarkom i mjälten hade en medianöverlevnad på 135 dagar efter behandling med Paccal Vet i en klinisk pilotstudie. Det svenska bolaget Vivesto går nu vidare mot en större registreringsgrundande studie. Resultaten är lovande, men studien saknar samtidig kontrollgrupp.

Det svenska läkemedelsutvecklingsbolaget Vivesto har presenterat topline-resultat från en klinisk pilotstudie av Paccal Vet, en micellär formulering av cytostatikumet paklitaxel, hos hundar med hemangiosarkom i mjälten.

Studien omfattade 26 hundar med hemangiosarkom i stadium I–II som behandlades med Paccal Vet efter att mjälten opererats bort, splenektomi.

Medianöverlevnaden var 135 dagar. Enligt Vivesto är det längre än vad som rapporterats för historiska kontrollgrupper som behandlats enbart kirurgiskt.

– De positiva topline-resultaten bekräftar den lovande effektsignal vi observerade i interimsanalysen och utgör en viktig värdeskapande milstolpe för Paccal Vet-programmet, säger Erik Kinnman, vd för Vivesto.

Fyra av hundarna var fortfarande under aktiv uppföljning när resultaten presenterades.

Jämförs med historiska kontroller

Resultaten bekräftar enligt bolaget den överlevnadssignal som sågs vid en interimsanalys av de första elva hundarna, som presenterades i november 2025.

Men studien är en öppen pilotstudie och har ingen samtidig kontrollgrupp. Resultaten jämförs i stället med historiska data för hundar som genomgått splenektomi utan efterföljande behandling med Paccal Vet.

Vivesto uppger att medianöverlevnaden efter enbart kirurgi vid hemangiosarkom i mjälten är omkring en till tre månader, beroende på sjukdomsstadium och svårighetsgrad.

Resultaten från pilotstudien behöver därför bekräftas i en större kontrollerad studie innan det går att dra säkra slutsatser om behandlingens effekt.

Biverkningar som vid kemoterapi

Enligt bolaget bedömdes säkerhetsprofilen som acceptabel när hundarna övervakades och fick understödjande behandling vid behov.

De flesta hundarna fick biverkningar som förknippas med kemoterapi, bland annat minskad aptit, neutropeni och diarré. De flesta biverkningarna var övergående och hade gått tillbaka före nästa behandlingscykel.

Ett mindre antal hundar drabbades av allvarliga biverkningar som krävde akut medicinsk vård, framför allt vid högre doser. Inga överkänslighetsreaktioner observerades.

Saknas godkänd läkemedelsbehandling

Hemangiosarkom är en aggressiv malign tumörsjukdom hos hund. Tumören förekommer bland annat i mjälten och diagnostiseras ofta först när sjukdomen är långt gången.

Kirurgi är en central del av behandlingen vid hemangiosarkom i mjälten. Cytostatika som utvecklats för humanmedicin används också off label som adjuvant behandling hos vissa hundar.

Paccal Vet innehåller paklitaxel i en micellär formulering och utvecklas specifikt för veterinärmedicinsk användning. I USA har läkemedelskandidaten sedan 2023 så kallad MUMS-designation från FDA för behandling av hemangiosarkom i mjälten hos hund efter splenektomi. En sådan designation är inte detsamma som ett marknadsgodkännande.

Går vidare med större studie

Vivesto uppger att resultaten ger stöd för att gå vidare med en registreringsgrundande klinisk studie med målet att få Paccal Vet godkänt för behandling av hemangiosarkom i mjälten hos hund.

Slutliga resultat från den pågående pilotstudien väntas när uppföljningen av de återstående hundarna har slutförts.