Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har gett ett positivt utlåtande om godkännande av ett nytt vaccin vid namn Biobhyo, som är avsett att skydda grisar mot svindysenteri – en sjukdom som orsakar blodig diarré hos grisar. I dagsläget finns inget annat godkänt vaccin inom EU mot denna sjukdom.

Svindysenteri är en mycket smittsam mag-tarmsjukdom orsakad av bakterien Brachyspira hyodysenteriae. Den kan drabba upp till 90 procent av grisarna i smittade besättningar, med en dödlighet på mellan 30 och 50 procent. Sjukdomen utgör en stor utmaning för både veterinärer och grisproducenter, med påverkan på såväl djurvälfärd som produktivitet.

Biobhyo innehåller en inaktiverad stam av Brachyspira hyodysenteriae samt ett adjuvans som förstärker immunförsvarets respons. Vaccinet är färdigblandat och ges som injektion.

Effekten har utvärderats

Effekten av vaccinet har utvärderats i två studier där man jämförde förekomsten av blodig diarré hos vaccinerade respektive ovaccinerade grisar på kommersiella gårdar i två olika europeiska länder. Grisarna fick sin första dos vid fem veckors ålder och en andra dos vid åtta veckor, vilket ledde till minskad förekomst av svindysenteri.

Enligt riskbedömningen som gjorts som en del av prövningen av veterinärmedicinska läkemedel, väntas vaccinet inte innebära någon risk för människor, djur eller miljö – under förutsättning att det används enligt produktinformationen.

Utlåtandet från Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) kommer nu att överlämnas till Europeiska kommissionen, som tar det slutliga beslutet om ett EU-gemensamt marknadsföringstillstånd.

Källa: EMA