EU läkemedelsmyndighet EMA rekommenderar att vaccinet Bovilis Lumpyvax godkänns för användning mot lumpy skin disease hos nötkreatur. Vaccinet minskar sjukdomssymtom och virusnivåerna i blodet och ger skyddseffekt i upp till ett år. Rekommendationen kommer efter att sjukdomen återigen orsakat utbrott inom EU.

EMA veterinärmedicinska kommitté, CVMP, har lämnat ett positivt utlåtande om Bovilis Lumpyvax, ett levande försvagat vaccin mot lumpy skin disease (LSD). Beslutet fattades den 8 oktober och offentliggjordes dagen därpå.

Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av nötkreatur för att minska kliniska symtom och förekomsten av virus i blodet, så kallad viremi.

Enligt EMA visar studier, kompletterade med erfarenheter från användning under fältförhållanden, att vaccinets effekt inträder tre veckor efter vaccination och varar i ett år.

Godkännande under särskilda omständigheter

Bovilis Lumpyvax innehåller en levande, försvagad stam av lumpy skin disease-virus, Neethling, som stimulerar djurets immunförsvar.

CVMP rekommenderar att vaccinet godkänns under särskilda omständigheter för att möjliggöra snabbare tillgång till vaccinet i Europa.

Ett sådant godkännande innebär att särskilda skyldigheter kan ställas på tillverkaren och att villkoren följs upp årligen.

Enligt EMA är vaccinet generellt väl tolererat. Mindre vanliga biverkningar, som förekommer hos 1–10 av 1 000 behandlade nötkreatur, är svullnad vid injektionsstället, minskad mjölkproduktion och aptitlöshet.

Kommittén bedömer att nyttan med vaccinet överväger riskerna.

Rekommendationen går nu vidare till EU-kommissionen, som fattar det slutliga beslutet om ett EU-gemensamt marknadsföringstillstånd.

Allvarlig sjukdom som sprids med insekter

Lumpy skin disease är en virussjukdom som drabbar nötkreatur och främst sprids genom blodsugande insekter.

Sjukdomen kan orsaka feber, nedsatt allmäntillstånd, minskad mjölkproduktion och karakteristiska hudförändringar i form av knölar. I allvarliga fall kan djuren dö.

Sjukdomen påverkar djurvälfärden och kan orsaka betydande ekonomiska förluster för drabbade besättningar. Den smittar inte människor.

Vaccination har varit en viktig del av bekämpningen vid tidigare utbrott i Europa.

Har aldrig påvisats i Sverige

Lumpy skin disease har aldrig konstaterats i Sverige, men under sommaren 2025 rapporterades utbrott i både Italien och Frankrike.

Med anledning av dessa utbrott genomförde Statens veterinärmedicinska anstalt, SVA, en riskvärdering. Risken för att smittan skulle nå Sverige från de då aktuella utbrotten bedömdes som försumbar.

SVA framhöll samtidigt att nya riskvärderingar kan bli aktuella om sjukdomen får större spridning.

Lumpy skin disease omfattas av epizootilagen i Sverige. Vid misstanke om sjukdomen ska veterinär omedelbart kontaktas och åtgärder vidtas för att förhindra smittspridning.

Det nya vaccinbeslutet kan därmed få betydelse för det fortsatta europeiska arbetet med att förebygga och bekämpa sjukdomen.

Källor: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), 9 oktober 2026, och Statens veterinärmedicinska anstalt (SVA).

Faktaruta: Lumpy skin disease
Sjukdom: Lumpy skin disease (LSD), även kallad nodulär dermatit.
Smittämne: Lumpy skin disease-virus, ett poxvirus.
Drabbar: Nötkreatur.
Smittspridning: Främst via blodsugande insekter.
Symtom: Feber, hudknölar, nedsatt allmäntillstånd, aptitlöshet och minskad mjölkproduktion.
Förekomst: Sjukdomen förekommer bland annat i Afrika och delar av Mellanöstern. Utbrott rapporterades i Italien och Frankrike 2025.
Sverige: Sjukdomen har aldrig påvisats i landet och omfattas av epizootilagen.
Nytt vaccin: Bovilis Lumpyvax, som rekommenderas för EU-godkännande. Slutligt beslut från EU-kommissionen återstår.

Källor: SVA och EMA.